注射用水

注射用滅菌精製水
臨床データ
Drugs.com 専門家向け情報(英語)
FDA Professional Drug Information
ライセンス US Daily Med:リンク
識別
CAS番号
 7732-18-5
ATCコード V07AB (WHO)
ChemSpider 937
UNII 059QF0KO0R チェック
化学的データ
化学式H2O
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注射用水（ちゅうしゃようすい、英: Water for injection：WFI）とは、有意な汚染のない超高品質な水である[1]。無菌注射水は、注射を行う際に必要な溶液作成に用いられる[2]。このような使用の前に、通常、溶液をおおよそ血液と等張（英語版）にするために他の物質を添加する必要がある[3]。注射用水は静脈注射、筋肉注射、皮下注射に用いられる[4]。非滅菌のものが製造工程で用いられることもあり、滅菌は製造工程の後半で行われる[5]。

血液とおおよその浸透圧を合わせずに静脈に注射すると、赤血球が破壊され溶血を引き起こす可能性がある[3]。これにより、腎不全が起こる可能性がある[3]。過剰に投与すると循環血液量増加（英語版）を引き起こす可能性もある[4]。注射用水は通常、蒸留または逆浸透によって製造される[5]。水以外の元素の含有量は、100mlあたり1mg以下でなければならない[5]。静菌剤（英語版）を含むタイプも入手可能である[3]。

注射用水はWHO必須医薬品モデル・リストに含まれている[6][7]。米国では注射用水は店頭で入手可能である[8]。

別名

注射用水はラテン語では、aqua ad iniectabiliaないしはaqua ad injectionemと呼ばれている。

また、日本では注射用水とは精製水を滅菌し、発熱性物質（エンドトキシン）試験に適合したものであるが、これを蒸留により製造したものを注射用蒸留水とも表示可能である[9]。

出典

  1. ^ “<1231> Water for Pharmaceutical Purposes”. hmc.usp.org. p. 2. 11 March 2015時点のオリジナルよりアーカイブ。14 January 2017閲覧。
  2. ^ WHO Model Formulary 2008. World Health Organization. (2009). p. 493. hdl:10665/44053. ISBN 9789241547659 
  3. ^ a b c d “Sterile Water for Injection - FDA prescribing information, side effects and uses”. Drugs.com. 18 January 2017時点のオリジナルよりアーカイブ。14 January 2017閲覧。
  4. ^ a b “Water for Injection - FDA prescribing information, side effects and uses”. Drugs.com. 16 July 2017時点のオリジナルよりアーカイブ。14 January 2017閲覧。
  5. ^ a b c Ghosh, Tapash K.; Jasti, Bhaskara R. (2004) (英語). Theory and Practice of Contemporary Pharmaceutics. CRC Press. p. 396. ISBN 9780203644478. オリジナルの2017-01-16時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20170116162803/https://books.google.ca/books?id=whiC7aSFLY8C&pg=PA396 
  6. ^ World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. (2019). hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO 
  7. ^ World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. (2021). hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02 
  8. ^ “Sterile Water for Injection - FDA prescribing information, side effects and uses”. Drugs.com. 18 January 2017時点のオリジナルよりアーカイブ。14 January 2017閲覧。
  9. ^ “精製水、滅菌精製水、注射用水（注射用蒸留水）の違いについて教えて下さい。 – 輸液製剤協議会”. www.yueki.com. 2023年9月4日閲覧。

外部リンク

  • Inspection Technical Guides Water for Pharmaceutical Use
  • Guideline on the quality of water for pharmaceutical use (EMA, European Medicines Agency)
  • “Water for injection”. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. 2023年9月4日閲覧。